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Aire & Gas para Procesos Farmacéuticos
El aire comprimido es una utilidad sumamente importante ampliamente en los procesos de fabricación farmacéutica y es usado directa e indirectamente con productos farmacéuticos. El análisis periódico de sistemas de aire comprimido y otros gases que entran en contacto con productos farmacéuticos es crítico para garantizar la calidad e integridad del producto.
En Trace Analytics, nuestro equipo de expertos se dedica a proporcionar aire limpio con los estándares de calidad más altos, y al mismo tiempo, ofrecer orientación a los fabricantes farmacéuticos cuando no hay criterios de análisis claros.
En la ausencia de un determinado estándar, se les recomienda a los fabricantes de productos farmacéuticos guiarse en los estándares de International Organization for Standardization (ISO) 8573-1: 2010 (La Organización Internacional de Normalización) además de hacer un plan para llevar a cabo análisis de periódicos de aire para mantener la pureza de aire adecuada. La clase de pureza de ISO 8573 elegida por las instalaciones de manufactura depende del uso del aire comprimido y su contacto con el producto. La fábrica debe empezar por llevar a cabo un análisis de peligros, el cual ayudará al fabricante a identificar peligros probables del aire comprimido, evaluar las medidas de control ya en existencia y determinar si se necesitan controles adicionales.
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Lo que Ofrecemos
Ofrecemos límites y configuración personalizada de diseño para satisfacer las necesidades de análisis de cada cliente así como orientación para los fabricantes en los requisitos del análisis. Nuestros kits son confiables, exactos, y fáciles de usar y cumplen con los requisitos de recolección y análisis de la norma ISO 8573-1: 2010, garantizándoles a los fabricantes la calidad de su producto final.
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Normas de Análisis de Aire Comprimido & para la Industria Farmacéutica
En Trace Analytics, LLC hacemos análisis para verificar el cumplimiento de una gran variedad de normas y especificaciones. Algunas de las normas más usadas en la industria farmacéutica son:
[IncludeSpec spec=”ISO”]
[IncludeSpec spec=”ISPE”]
[IncludeSpec spec=”microbial”]
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[ShowAllSiblings title=”Otros Servicios de Análisis:”]
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