{"id":22489,"date":"2021-12-27T10:10:00","date_gmt":"2021-12-27T16:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.airchecklab.com\/servicios-2\/pruebas-microbianas-de-aire-comprimido\/"},"modified":"2023-03-10T10:09:35","modified_gmt":"2023-03-10T16:09:35","slug":"pruebas-microbianas-de-aire-comprimido","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.airchecklab.com\/es\/servicios-2\/pruebas-microbianas-de-aire-comprimido\/","title":{"rendered":"Pruebas microbianas"},"content":{"rendered":"

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Pruebas microbianas<\/span><\/div><\/h1><\/span>
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Las pruebas microbianas en aire comprimido o las pruebas de carga biol\u00f3gica seg\u00fan la norma ISO 8573-7 o la ISO 14698 son realizadas generalmente por las industrias farmac\u00e9utica, de dispositivos m\u00e9dicos y alimentaria. Los contaminantes microbianos que se encuentran en el compresor o en las l\u00edneas de aire comprimido pueden ser devastadores para un producto final en estas industrias. Un programa regular de micropruebas puede proporcionar informaci\u00f3n sobre un problema potencial mucho antes de que detenga la producci\u00f3n. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los l\u00edmites microbianos del aire comprimido a continuaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

P\u00f3ngase en contacto con los expertos en pruebas microbianas de Trace Analytics.<\/h3>\n<\/div><\/div><\/div>
Cont\u00e1ctenos<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Industrias a las que servimos<\/h3><\/span>
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Bacterias
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Las bacterias pueden estropear los productos, consumir los nutrientes o alterar el sabor de los medicamentos, independientemente de su forma. Identificar la contaminaci\u00f3n bacteriana es la mejor manera de identificar la fuente.<\/p>\n<\/div>

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APRENDE M\u00c1S<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
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Levadura
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A pesar de los muchos usos productivos de las levaduras, la contaminaci\u00f3n no deseada o el crecimiento excesivo del microorganismo puede ser perjudicial para los procesos de fabricaci\u00f3n y perjudicial para los productos.<\/p>\n<\/div>

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APRENDE M\u00c1S<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>
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Molde<\/strong><\/h3><\/div>

La contaminaci\u00f3n por moho puede representar un problema grave si no se trata, ya sea en los sistemas de tuber\u00edas o estructuralmente. Inhalar o tocar moho o esporas de moho puede provocar reacciones en personas sensibles.<\/p>\n<\/div>

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APRENDE M\u00c1S<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Pruebas microbianas del aire comprimido<\/h2><\/span>
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Los sistemas de aire comprimido pueden albergar los nutrientes necesarios para el crecimiento de los microbios; a saber, agua, aceite y temperaturas c\u00e1lidas. Mantener un nivel de agua seca de -40 \u00b0 F puede inhibir el crecimiento de microbios pero no los eliminar\u00e1. Las esporas bacterianas pueden ser resistentes a los rayos ultravioleta, la desecaci\u00f3n o el calor y pueden permanecer inactivas durante largos per\u00edodos, creando as\u00ed la posibilidad de un problema recurrente. Adem\u00e1s, existe otro contaminante desagradable conocido como biopel\u00edcula. La biopel\u00edcula tambi\u00e9n puede tener efectos negativos en la calidad del aire comprimido. El biofilm crea un refugio seguro para las bacterias y puede proporcionar nutrientes a las bacterias en condiciones que normalmente podr\u00edan considerarse demasiado duras.<\/p>\n

Un programa de monitoreo microbiano como lo sugiere la Gu\u00eda de Buenas Pr\u00e1cticas de la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmac\u00e9uticos (ISPE)<\/a> – Gases de proceso<\/a> , es una pr\u00e1ctica que cualquier fabricante que utilice aire o gas cr\u00edtico en su proceso debe considerar. La Gu\u00eda contin\u00faa indicando en el Cap\u00edtulo 7, Evaluaci\u00f3n de riesgos, Tabla 7.1:<\/p>\n

Recuento microbiano (aplicaciones no est\u00e9riles)<\/strong> : l\u00edmites de referencia que se establecer\u00e1n en funci\u00f3n de los l\u00edmites de carga biol\u00f3gica del producto. Nivel t\u00edpico NMT 5 ufc \/ m 3<\/sup>
\nRecuento microbiano (aplicaciones est\u00e9riles)<\/strong> : seg\u00fan los requisitos de part\u00edculas viables para el \u00e1rea de grado donde el producto est\u00e1 expuesto al gas comprimido (por ejemplo, grado A, grado A \/ B, grado B o grado C)
\n(de la Gu\u00eda de procesamiento as\u00e9ptico de 2004 de la FDA de EE. UU.)<\/em><\/span><\/p>\n

Debido a la falta de l\u00edmites definitivos para los microorganismos, muchos se remiten a los l\u00edmites microbianos del aire comprimido establecidos para las clasificaciones de salas limpias que se muestran a continuaci\u00f3n. Las pruebas microbianas seg\u00fan la norma ISO 8573 son un paso importante en cualquier programa de control.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>