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El an\u00e1lisis microbiol\u00f3gico de aire comprimido o el an\u00e1lisis de carga biol\u00f3gica de acuerdo a ISO 8573-7 es generalmente implementado por las industrias farmac\u00e9uticas, de alimentos y de dispositivos m\u00e9dicos. Los contaminantes microbiol\u00f3gicos que est\u00e1n presentes en los compresores o en los ductos de aire comprimido pueden afectar el producto final de estas industrias. Un programa en donde se hagan an\u00e1lisis microbiol\u00f3gicos no puede proporcionar informaci\u00f3n acerca de problemas futuros antes de que afecten la producci\u00f3n.<\/p>\n
\t[video_youtube video_id=”WX2vnywqhBg” width=”460″ height=”259″ title=”Video de An\u00e1lisis Microbiol\u00f3gico de Aire Comprimido de acuerdo a ISO 8573-7″ noyoutube=”\/resources\/videos\/ISO-8573-7-Microbial-Compressed-Air-Sampling.mov”]<\/p>\n
La mayor\u00eda de las plantas farmac\u00e9uticas, de dispositivos m\u00e9dicos, y de producci\u00f3n de alimentos han implementado programas de an\u00e1lisis de aire ambiental. Sin embargo, se olvidan del aire comprimido o de proceso. El aire comprimido y los gases que forman parte de los procesos de las f\u00e1bricas pueden ser analizados usando un equipo especial que incluye placas de contacto para capturar cualquier microorganismo presente. Este tipo de an\u00e1lisis es importante para evitar la presencia de contaminantes microbiol\u00f3gicos en entornos controlados, incluidas \u00e1reas de producci\u00f3n y cuartos limpios.<\/p>\n
Los microorganismos incluyen bacterias, levaduras, mohos y virus. Millones de microorganismos entran a los sistemas de aire a trav\u00e9s de la toma de aire del compresor. Los filtros en la toma de aire no remueven estas part\u00edculas. Los sistemas de compresi\u00f3n modernos, cuando se les da el mantenimiento adecuado, deben tener filtros del tama\u00f1o apropiado y localizados en los puntos de uso para remover este tipo de contaminantes. Es esencial tener un programa de monitoreo para verificar que la filtraci\u00f3n y el mantenimiento de rutina est\u00e1n necesarios para la protecci\u00f3n necesaria para mantener seguros tus productos. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n acerca de los contaminantes, visite nuestra p\u00e1gina sobre fuentes de contaminaci\u00f3n de compresores.<\/a><\/p>\n Los sistemas de aire comprimido pueden tener las condiciones necesarias, tales como la presencia de agua, aceite y temperaturas altas, para la proliferaci\u00f3n de microbios. El mantener un nivel de agua seca de -40 \u00b0 F puede inhibir el crecimiento de microbios, pero no eliminarlos. Las esporas bacterianas pueden ser resistentes a los rayos UV, la desecaci\u00f3n o el calor, y pueden permanecer latentes por un largo tiempo, creando la posibilidad de un problema recurrente. El biofilm tambi\u00e9n puede tener efectos negativos en la calidad del aire comprimido, ya que crea un refugio para las bacterias y les permiten existir en condiciones que normalmente no pueden resistir. Para aprender m\u00e1s sobre el biofilm, lee este art\u00edculo de Microbiology Online por Fabio Pacheco<\/a> .<\/p>\n Un programa de monitoreo microbiol\u00f3gico, como el recomendado por la International Society of Pharmaceutical Engineers (ISPE)<\/a> en su Good Practice Guide – Process Gases<\/a> , es un procedimiento que cualquier fabricante que usa aire o gas en sus procesos debe considerar. La gu\u00eda menciona en el Cap\u00edtulo 7, “Evaluaci\u00f3n de riesgos” en la tabla 7.1: Debido a la falta de l\u00edmites definitivos para microorganismos, muchos usan los l\u00edmites establecidos para clasificaciones de cuartos limpios:<\/p>\n [IncludeSpec spec=”microbial”]<\/p>\n ISO 8573-7: 2003 en un recurso excelente para establecer m\u00e9todos de toma de muestra, aunque no proporciona l\u00edmites. Regresando al tema de contaminaci\u00f3n microbiol\u00f3gica en el aire comprimido usado en f\u00e1bricas de alimentos, “Secar el aire hasta un punto de roc\u00edo bajo es una manera efectiva de inhibir la proliferaci\u00f3n de microbios. Inhibir<\/em> – no matar”, es lo que dice Lee Scott de Parker Hannifin. Lee m\u00e1s de lo que escribi\u00f3 Lee Scott en La Reducci\u00f3n de Riesgos de Contaminaci\u00f3n del Aire Comprimido en Plantas de Alimentos: El Punto de Referencia en Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura.<\/a><\/p>\n El BCAS Food Grade Compressed Air, A Code of Practice<\/a> menciona que (6.2) el HACCP (An\u00e1lisis de Riesgos y Puntos Cr\u00edticos de Control) de los contaminantes microbiol\u00f3gicos debe establecer el riesgo de contaminaci\u00f3n causada por organismos microbiol\u00f3gicos. El nivel permitido de contaminantes microbiol\u00f3gicos en el aire comprimido no debe de ser detectable usando el m\u00e9todo descrito en la cl\u00e1usula 7.6. La cl\u00e1usula 7.6 se refiere al m\u00e9todo de an\u00e1lisis para contaminantes microbiol\u00f3gicos viables de ISO 8573-7.<\/p>\n La edici\u00f3n 7 del c\u00f3digo SQF menciona que la pureza del aire comprimido debe ser monitoreada peri\u00f3dicamente. En su p\u00e1gina de internet, las facilidades que procesan alimentos deben operar asumiendo que el aire comprimido puede ser una fuente de contaminaci\u00f3n qu\u00edmica y microbiol\u00f3gica. Estas facilidades deben de verificar que el aire comprimido usado en sus instalaciones es adecuado para su uso y no una fuente de contaminaci\u00f3n. Lee m\u00e1s acerca del an\u00e1lisis de la pureza de aire de SQF.<\/a><\/p>\n Trace Analytics te ofrece el AirCheck \u2713<\/span> Kit ™ KX00 Microbial Impaction Sampler<\/a><\/span> adem\u00e1s de ofrecer los modelos del AirCheck \u2713<\/span> Kit ™ K810<\/a> y K811<\/a><\/span> para el an\u00e1lisis de part\u00edculas, agua, aceite y gases en aire comprimido y gases de proceso.<\/p>\n Todos los AirCheck \u2713<\/span> Kits ™<\/span> est\u00e1n a la renta o venta. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n acerca del an\u00e1lisis de calidad del aire comprimido para la industria de manufactura, cont\u00e1ctanos<\/a> . Con gusto hablaremos de lo que necesitas y te ayudaremos con el an\u00e1lisis para tus operaciones.<\/p>\n \t
\nCuenta Microbiol\u00f3gica (Aplicaciones no est\u00e9riles)<\/strong> – Los l\u00edmites de la gu\u00eda ser\u00e1n establecidos en base a los l\u00edmites de la carga biol\u00f3gica del producto. El nivel t\u00edpico es NMT 5 ufc \/ m 3<\/sup>
\nCuenta Microbiol\u00f3gica (Aplicaciones est\u00e9riles)<\/strong> – Depende de los requisitos sobre part\u00edculas para el Grado pertinente al \u00e1rea en donde el producto est\u00e9 expuesto al gas comprimido (por ejemplo, Grado A, Grado A \/ B, Grado B o Grado C)
\n(Gu\u00eda de procesamiento as\u00e9ptico de 2004 de la FDA de EE. UU.)<\/span><\/em><\/span><\/p>\n
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