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El aire comprimido es una utilidad sumamente importante ampliamente en los procesos de fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica y es usado directa e indirectamente con productos farmac\u00e9uticos. El an\u00e1lisis peri\u00f3dico de sistemas de aire comprimido y otros gases que entran en contacto con productos farmac\u00e9uticos es cr\u00edtico para garantizar la calidad e integridad del producto.<\/p>\n
En Trace Analytics, nuestro equipo de expertos se dedica a proporcionar aire limpio con los est\u00e1ndares de calidad m\u00e1s altos, y al mismo tiempo, ofrecer orientaci\u00f3n a los fabricantes farmac\u00e9uticos cuando no hay criterios de an\u00e1lisis claros.<\/p>\n
En la ausencia de un determinado est\u00e1ndar, se les recomienda a los fabricantes de productos farmac\u00e9uticos guiarse en los est\u00e1ndares de International Organization for Standardization (ISO) 8573-1: 2010 (La Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n) adem\u00e1s de hacer un plan para llevar a cabo an\u00e1lisis de peri\u00f3dicos de aire para mantener la pureza de aire adecuada. La clase de pureza de ISO 8573 elegida por las instalaciones de manufactura depende del uso del aire comprimido y su contacto con el producto. La f\u00e1brica debe empezar por llevar a cabo un an\u00e1lisis de peligros, el cual ayudar\u00e1 al fabricante a identificar peligros probables del aire comprimido, evaluar las medidas de control ya en existencia y determinar si se necesitan controles adicionales.<\/p>\n
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Ofrecemos l\u00edmites y configuraci\u00f3n personalizada de dise\u00f1o para satisfacer las necesidades de an\u00e1lisis de cada cliente as\u00ed como orientaci\u00f3n para los fabricantes en los requisitos del an\u00e1lisis. Nuestros kits son confiables, exactos, y f\u00e1ciles de usar y cumplen con los requisitos de recolecci\u00f3n y an\u00e1lisis de la norma ISO 8573-1: 2010, garantiz\u00e1ndoles a los fabricantes la calidad de su producto final.<\/p>\n