[lightbg]<\/p>\n
Las instalaciones fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos son sometidas a inspecciones de la FDA<\/a> para asegurar el cumplimiento de Regulaci\u00f3n del Sistema de Calidad (QS)<\/a> (Regulaci\u00f3n de Sistemas de Calidad). [FDA-Quality System Regulation Guidance Document 21 CFR 820] Cada fabricante debe establecer y llevar a cabo procedimientos de cabo que prevengan la contaminaci\u00f3n del equipo o del producto debido a sustancias que se espera que tengan efectos adversos en la calidad del producto. [CFR 21 820.70 (e)] Los compresores pueden fomentar la reproducci\u00f3n de contaminantes si no se les da mantenimiento ni son monitoreados continuamente.<\/p>\n Estas reglas son aplicables a la calidad del aire comprimido usado en tu producto. Cuando un producto que es colocado dentro del cuerpo humano es expuesto a aire comprimido contaminado, pueden surgir muchos problemas. A diferencia de la industria alimentaria, la industria de dispositivos m\u00e9dicos no tiene reglas claras dirigidas espec\u00edficamente a la calidad del aire comprimido, frecuencia de an\u00e1lisis o n\u00famero de muestras. Cada fabricante es responsable por determinar el riesgo y las consecuencias que una fuente de aire contaminada puede tener en el producto final. Un est\u00e1ndar internacional de gran importancia es ISO 8573-1<\/a> , el cual ofrece una gran variedad de clases de pureza que pueden ser incorporadas en un plan de garant\u00eda de calidad para esta industria cr\u00edtica. El an\u00e1lisis y control del aire comprimido y otros gases de proceso tales como nitr\u00f3geno, ox\u00edgeno, arg\u00f3n y di\u00f3xido de carbono que entran en contacto directo con el producto, son vitales para garantizar la calidad y seguridad del producto.<\/p>\n Las fuentes de contaminaci\u00f3n principales en un suministro de aire comprimido incluyen el aire de admisi\u00f3n y el compresor. Da clic aqu\u00ed para aprender m\u00e1s acerca de Fuentes de Contaminaci\u00f3n de Compresores<\/a> .<\/p>\n [\/lightbg]<\/p>\n [blackbg]<\/p>\n El AirCheck \u2713<\/span> Kit ™ K811<\/span><\/a> de Trace est\u00e1 dise\u00f1ado para recolectar muestras de los puntos de uso del sistema. La recolecci\u00f3n de muestras incluye part\u00edculas, agua, aerosol y vapor de aceite y gases opcionales. ISO 8573-1 es uno de los pocos est\u00e1ndares disponibles para aire no respirable que incluye una gran variedad de caracter\u00edsticas necesarias para el aire usado en fabricaci\u00f3n. El AirCheck \u2713<\/span> Kit ™<\/span> tambi\u00e9n puede ser usado para tomar muestras con los mismos par\u00e1metros para ox\u00edgeno, nitr\u00f3geno, arg\u00f3n y di\u00f3xido de carbono.<\/p>\n Ofrecemos an\u00e1lisis de diagn\u00f3stico cuando no est\u00e1s seguro de a que clases de pureza puede llegar a tu sistema, an\u00e1lisis para cualquier clase de pureza que tu necesites o an\u00e1lisis de acuerdo a las especificaciones y normas que tu quieras. Otras Normas de Aire Comprimido y Gas<\/a> disponibles incluyen CGA, USP, NFPA, ANSI y muchas m\u00e1s.<\/p>\n [\/blackbg]<\/p>\n [lightbg]<\/p>\n Trace Analytics es un laboratorio acreditado por A2LA<\/a> establecido en 1989. Hacemos solamente una cosa: \u00a1Analizar aire comprimido! Tenemos un gran Equipo de expertos<\/a> que est\u00e1 listo para contestar tus preguntas y ayudarte a empezar tu programa de garant\u00eda de calidad.<\/p>\n Para recibir m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el an\u00e1lisis de aire de proceso y gases puros para la industria de dispositivos m\u00e9dicos, ISO 8573-1 y nuestro an\u00e1lisis de l\u00ednea base con el [aircheck]Kit[\/aircheck] , Cont\u00e1ctanos<\/a> por correo electr\u00f3nico o tel\u00e9fono 1-800-247-1024 x3.<\/p>\nAn\u00e1lisis F\u00e1cil y Exacto con el [aircheck]Kit[\/aircheck]<\/h1>\n
Expertos en el An\u00e1lisis de Aire Comprimido por [YearsSince]1989[\/YearsSince] A\u00f1os<\/h1>\n