Se ha hecho referencia al aire comprimido como la cuarta utilidad y es una herramienta diversa que utilizan muchos tipos diferentes de fabricantes.<\/p>\n
El uso de aire comprimido es esencial para muchos procesos de fabricaci\u00f3n que pueden incluir: controlar v\u00e1lvulas y cilindros, cortar productos, mezclar materiales, abrir envases y mover mercanc\u00edas.<\/p>\n
Sin embargo, el ambiente h\u00famedo de un sistema de aire comprimido proporciona un h\u00e1bitat oportuno para que florezcan microorganismos como bacterias, levaduras y mohos. Estos microorganismos pueden crear peligros para los fabricantes que resultan en contaminaci\u00f3n de productos, retiradas de productos, p\u00e9rdida de la confianza del p\u00fablico y, en casos extremos, cierres de instalaciones y p\u00e9rdida de ingresos. Para salvaguardar la calidad de un producto y prevenir la contaminaci\u00f3n del producto, los fabricantes deben implementar un programa de monitoreo de aire comprimido.<\/p>\n
Si una instalaci\u00f3n utiliza aire comprimido o gas en su proceso de fabricaci\u00f3n, debe considerar la posibilidad de realizar pruebas de microorganismos como parte de su plan de control de aire comprimido. Para ver un ejemplo de plan de monitoreo microbiano proporcionado por la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmac\u00e9uticos (ISPE), haga clic aqu\u00ed.<\/p>\n
Los fabricantes utilizan el muestreador de impacto microbiano (Pinocchio Super II) para probar sus sistemas de aire comprimido. El an\u00e1lisis del crecimiento microbiano posterior se adhiere a los m\u00e9todos de prueba ISO 8573-7 y puede brindar al t\u00e9cnico informaci\u00f3n valiosa sobre su sistema. Los informes pueden incluir recuentos totales en placa de unidades formadoras de colonias (UFC) y la clasificaci\u00f3n de las morfolog\u00edas de la pared celular bacteriana en dos grandes grupos: grampositivos o gramnegativos.<\/p>\n
A menudo, al recolectar su muestra de aire comprimido, la contaminaci\u00f3n y el da\u00f1o se pueden evitar siguiendo procedimientos de muestreo sencillos. Cuando no se siguen estos procedimientos, puede resultar en la necesidad de volver a realizar la prueba y costos financieros adicionales.<\/p>\n<\/div>
1. PPE: Necesitar\u00e1 una bata de laboratorio limpia, guantes, cubierta para el vello facial \/ cabeza y alcohol al 70% (etanol o isopropanol) para evitar la contaminaci\u00f3n cruzada de la muestra.<\/p>\n
2. Para evitar la contaminaci\u00f3n de las placas de agar, solo abra las placas con guantes limpios. Solo abra y cierre las placas cuando est\u00e9 sentado dentro del collar de Pinocho.<\/p>\n
3. Al recibir el muestreador microbiano, las bolsas de hielo deben colocarse r\u00e1pidamente en el congelador. Las placas de agar de contacto son estables a una refrigeraci\u00f3n t\u00edpica (4 \u00b0 C) a temperatura ambiente (20-25 \u00b0 C). Si la temperatura de la instalaci\u00f3n excede el rango de los platos, use bolsas de hielo para mantenerlos fr\u00edos.<\/p>\n
4. Antes del muestreo, se debe determinar la presi\u00f3n de salida. Una presi\u00f3n de salida superior a 60 PSI da\u00f1ar\u00e1 el micro muestreador. Ajuste su presi\u00f3n a menos de 60 psi.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
1. Desinfecte su mesa de trabajo con un desinfectante, lej\u00eda al 10% o limpie su \u00e1rea con no menos de 70% de alcohol (el isopropanol o el etanol son los m\u00e1s comunes).<\/p>\n
2. Consulte el cuaderno AirCheck, el formulario de Certificado de calibraci\u00f3n de caudal\u00edmetro y Cadena de custodia.<\/p>\n
3. Haga un inventario de todas las piezas del muestreador de impacto microbiano utilizando la lista de piezas proporcionada.<\/p>\n
4. Monte el micro muestreador siguiendo las instrucciones proporcionadas en el port\u00e1til AirCheck y consulte el video instructivo del micro muestreador disponible aqu\u00ed.<\/p>\n
5. Entre las muestras, limpie el interior de la bocina \/ embudo del micromuestreador con las toallitas desinfectantes provistas por Trace Analytics y d\u00e9jelas secar al aire.<\/p>\n
ISO 8573-7 requiere tomar una muestra ciega antes y despu\u00e9s de tomar una muestra en el punto de uso del compresor. Las muestras ciegas se utilizan para determinar si hay contaminaci\u00f3n causada por el procedimiento de muestreo de un t\u00e9cnico o del entorno ambiental dentro del instrumento microbiano.<\/p>\n
Las placas ciegas de contacto de la muestra deben insertarse en la cabeza del embudo durante 30 segundos. Despu\u00e9s de 30 segundos, las placas deben retirarse, bloquearse, parapelizarse \/ pegarse con cinta adhesiva y almacenarse nuevamente dentro de la hielera. No debe fluir aire a trav\u00e9s de las placas de contacto mientras est\u00e1n alojadas en la cabeza del embudo.<\/p>\n
Tenga en cuenta que no debe fluir aire a trav\u00e9s de las placas de contacto mientras est\u00e1n alojadas en la cabeza del embudo.<\/b><\/p>\n
Adem\u00e1s, se requiere un blanco de esterilidad o un control negativo. Esta placa NUNCA se abre y rastrea la longitud geogr\u00e1fica de todas las \u00e1reas de muestreo.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
1. Siga las instrucciones proporcionadas en el port\u00e1til AirCheck y en el video instructivo del micromuestrador disponible aqu\u00ed.<\/p>\n
2. Verifique que el flujo de aire de los compresores sea menor a 60 PSI antes de conectar el circuito de muestreo.<\/p>\n
3. Recoja una muestra de aire. El flujo de aire se valida durante 10 minutos a un caudal de 100 LPM (determinado utilizando el medidor de flujo del kit de muestreo) para alcanzar un m\u00ednimo de 1000 litros de volumen de aire total. Si su sistema no puede alcanzar los 100 LPM, utilice la siguiente ecuaci\u00f3n para determinar el tiempo de ejecuci\u00f3n:<\/p>\n
(Volumen de aire, L) \/ (Tasa de flujo, LPM) = (Tiempo de ejecuci\u00f3n de muestreo, MIN)<\/b><\/p>\n
4. Al recolectar una muestra, solo se debe sacar una placa de agar del enfriador a la vez, y se debe retirar justo antes de tomar una muestra. Una vez que se retira la placa, se debe etiquetar, bloquear, parafilmar \/ pegar y documentar para evitar errores de informe.<\/p>\n
5. Recuerde limpiar el collar, colocar la carcasa de contacto y los guantes entre cada salida de muestreo para evitar contaminar sus otras muestras. Utilice siempre EPP.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
1. Una vez que se hayan tomado las muestras, revise el formulario de Cadena de Custodia y confirme que todas las muestras est\u00e9n debidamente etiquetadas.<\/p>\n
2. Haga una copia del formulario de Cadena de Custodia (una copia para usted y el formulario original se env\u00eda con la nevera al laboratorio de pruebas de microbiolog\u00eda).<\/p>\n
3. Vuelva a embalar el micromuestreador y haga un inventario de todas las piezas utilizando la lista de embalaje proporcionada.<\/p>\n
4. Utilice las etiquetas de env\u00edo proporcionadas para enviar por correo las placas de prueba y el micromuestreador.<\/p>\n
Para ver el video instructivo completo sobre el muestreador de impacto microbiano, haga clic aqu\u00ed.<\/b><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":8,"featured_media":21412,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"content-type":""},"categories":[2711,2712,2715],"tags":[2798,2808,2881,2831,2882,2724,2725,2893,2878,2721],"yoast_head":"\n