Especificaciones de aire comprimido de la guía de buenas prácticas de ISPE - Trace Analytics, the AirCheck Lab
Especificaciones de aire comprimido de la guía de buenas prácticas de ISPE2021-12-29T15:19:53-06:00

Guía de buenas prácticas ISPE Especificaciones de aire y gas

Especificaciones de aire comprimido de la guía de buenas prácticas de ISPE

Trace Analytics, LLC se especializa en el análisis de miles de muestras de aire y gas comprimido cada año. Muchos de nuestros clientes han establecido sus propios criterios al monitorear el desempeño del sistema durante un período de tiempo determinado, revisar la literatura / especificaciones, evaluar los parámetros del equipo y determinar los objetivos de la empresa. Ya sea que esté estableciendo un plan de gestión o realizando pruebas para cumplir con una especificación determinada, nuestro personal capacitado estará encantado de ayudarlo.

Nuestros kits de prueba de aire comprimido diseñados científicamente hacen que la recolección sea una tarea sencilla. Conserve el equipo portátil pequeño y devuelva la muestra liviana mediante el método de envío que elija.

La Guía de buenas prácticas de ISPE para gases de proceso se muestra a continuación. Si no se muestra la especificación que necesita, contáctenos. Tenemos muchas más especificaciones de aire y gas en nuestra base de datos. Si necesita una especificación personalizada, contáctenos con sus requisitos.

Más información sobre especificaciones

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Descargue la hoja de especificaciones personalizada aquí

2011 ISPE GOOD PRACTICE GUIDE - PROCESS GASES, TABLE 7.1
PARTICLESWATEROIL
By Particle Size
(maximum number of particles per m3)
By MassAerosols or Vapor Pressure DewpointLiquidHydrocarbons
0.10 µm 0.5 µm 1.0 µm mg/m3°C°Fg/m3mg/m3
Viable and Non-Viable Count Typically equal to the at rest condition of the area served≤ -40≤ -40-≤ 0.5
MICROBIAL COUNTOTHER CHEMICAL IMPURITIES
Non-Sterile ApplicationsSterile Applications(Only as Applicable) Based on the generation technology and/or USP/EU Monograph
Guideline limits to be established based on product bioburden limits. Typical level NMT 5 cfu/m3As per viable particle requirements for Grade area where the product is exposed to the compressed gas (e.g., Grade A, Grade A/B, Grade B or Grade C)GAS PURITY
Applicable for inert gases such as Nitrogen, as per USP/EU Monograph
Air & Gas Specifications referenced above may be viewed and/or purchased from: ISPE - International Society of Pharmaceutical Engineering

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